Spis treści
W dniu 3 lipca 2020 roku doszło do rozpoczęcia bardzo istotnego procesu. Zarząd BIOMED – Lublin Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A. zaczął zawierać umowy dostawy osacza z Regionalnymi Centrami Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa. Warunki były konsultowane z Narodowym Centrum Krwi.
BIOMED podpisuje umowy z RCKiK w całej Polsce
Pierwsze umowy zostały zawarte z Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Raciborzu oraz z Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Radomiu. Do dalszej współpracy zostały zaproszone wszystkie Regionalne Centra Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa działające na terenie Polski.
Umowa odnosi się wyłącznie do wytwarzania, kwalifikowania, a przede wszystkim dostawy osocza ludzkiego, który spełnia jeden bardzo ważny warunek. Muszą znajdować się w nim przeciwciała anty-SARS-CoV-2. W późniejszych etapach mają zostać wykorzystane do stworzenia medykamentu leczniczego GAMMA anty-SARS-CoV-2. Wówczas ten produkt leczniczy będzie poddany badaniom klinicznym.
Zawarta umowa zobowiązuje RCKiK do produkcji i poddaniu badaniom osocze. Odnosi się wyłącznie do tych, które zawierają przeciwciała anty-SARS-CoV. Cały proces musi przebiegać zgodnie ze specyfikacją osocza. Ponadto, RCKiK zapewnia, że będzie kontrolował i badał zgodność z parametrami kwalifikacji oraz stał na straży jakości pobieranej krwi i osocza. Po stronie LWSiS S.A. znajduje się obowiązek odbioru przygotowanego osocza ludzkiego, w którym obecne są przeciwciała anty-SARS-CoV-2 i uiszczania należnej kwoty. Daty odbioru będą wcześniej uzgadniane.
Poznaj więcej informacji o przykładowych projektach:
Lekarstwo na koronawirusa?
Całość tych procesów jest niezbędna do zrealizowania projektu, w którym bierze udział Spółka, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie i Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie. Wspomniany projekt nosi nazwę: Otrzymanie Immunoglobiny ludzkiej z osocza ludzkiego pozyskiwanego od dawców po przebytej infekcji wirusowej SARS-CoV-2. Jest on przeprowadzany z uwagi na ogłoszony konkurs przez Agencję Badań Medycznych. Celem konkursu jest znalezienie możliwości na minimalizowanie zagrożenia związanego z panującą epidemią koronawirusa. Jak najsprawniejsze przeprowadzenie badań klinicznych i odnalezienie środka do skutecznej terapii, którą będzie można zastosować u pacjentów, którzy zachorowali przez zarażenie koronawirusem. Ten środek z wysokim prawdopodobieństwem będzie można stosować nie tylko u osób, które mają potwierdzoną infekcję, ale również u osób prawdopodobnie zarażonych.
Do zrealizowania projektu konieczne będzie dostarczenie od 160 do 200 litrów osocza w możliwie jak najszybszym terminie. RCKiK nie potrafi precyzyjnie wskazać dat, dlatego Spółka będzie pozostała w kontakcie z każdym oddziałem RCKiK, aby kontrolować i monitorować przekazywane ilości.
